医疗器械净化工程厂家认为医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及其他相关物品。近年来，我国医疗行业发展迅速，医疗设备更新换代速度加快。其产品技术含量高，利润高。因此，医疗器械厂投资大，设备成本高，生产工艺复杂，水平高，对无菌洁净环境要求高，对生产人员素质要求严格。在生产过程中，容易出现潜在的生物危害，需要引起注意。

　　医疗器械净化工程厂家认为医疗器械净化车间应从设计和设备选型阶段进行严格控制，难点在于对建筑进行全过程的严格检查和监督。在实际使用中，应定期监测指标，确保洁净室的设计和使用要求。那么，医疗器械车间的净化布局有什么要求呢?

　　1.根据生产流程进行布局。流程尽量短，减少交叉往复，人流物流合理。必须配备人员净化室(衣帽间、盥洗室、洁净工作服室、缓冲室)和物料净化室(开箱室、缓冲室、双层转运窗)。除了生产工艺所需的房间外，还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储存室和工位器具清洁室。各房间相互独 立，净化车间面积应在保证基本要求的前提下满足生产规模。

　　2.医疗器械净化工程厂家认为根据空气洁净度等级，根据人流方向，从低到高;车间是从里到外，从高到低。

　　3.同一医疗器械净化车间或相邻车间不存在交叉污染，生产工艺和原料不会对产品质量产生相互影响;不同级别的车间之间有气闸或防污染措施，通过双层传递窗传递物料。

　　4.空气净化应符合相关要求。

　　医疗器械净化工程厂家认为医疗器械净化车间验收标准：

　　首先，在验收过程中要对净化车间和走廊的气压进行监测，因为保持车间内的标准气压是保证正常通风和空气净化效果的前提和保证。

　　其次，要保证车间空气的过滤、循环和保持新鲜，这就涉及到车间空调系统设计和安装的工程质量评估。这个环节的验收需要空调系统设计和安装的专业经验。

　　再次，车间内吊顶、地板、门窗的建筑标准验收，医疗器械净化工程厂家认为净化车间不同于一般的建筑工程，对吊顶、地板、门窗、墙面涂料都有严格的标准化要求，同时对车间内的设施运行情况进行监控。检查和验收医疗器械净化车间的湿度和温度控制性能是否完善。湿度和温度对车间的无菌和无尘要求有间接影响，这两项性能的控制应满足相关标准的要求。