医疗器械净化工程的建设特点？

【概要描述】　　现如今根据相关规范要求，对医疗器械净化工程、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。这里需要大家知道的是其实在洁净室建设或改建时，不能依赖于竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，下面为大家来详细的介绍下吧。

发布时间：2022-11-28

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　　现如今根据相关规范要求，对医疗器械净化工程、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。这里需要大家知道的是其实在洁净室建设或改建时，不能依赖于竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，下面为大家来详细的介绍下吧。

　　医疗器械净化工程不仅设备成本高、生产工艺复杂、对洁净无菌要求高，而且对生产人员的素质要求也很严格。特别是在生产过程中会产生潜在的生物危害，主要包括(有害感染、死菌或死细胞及成分或对人体及其他生物的代谢、致敏等生物反应、产品毒性、致敏等生物反应，环境影响。)另外，大家需要知道的是它的洁净区，其实主要是一个房间(区域)，需要控制环境中的灰尘颗粒和微生物污染。)，其建筑结构、设备及其使用均具有防止该地区污染物引入、产生和滞留的功能。然后是医疗器械净化工程的气锁室。其实这方面主要是两个或多个房间之间(如洁净度不同的房间之间)设置两扇或多扇门的隔离空间。医疗器械净化工程设置气闸的目的是控制人员或材料进出房间时的气流。当然也有气闸室，分为人员气闸室和物资气闸室。

　　医疗器械净化工程必须以粉尘颗粒和微生物为环境控制对象。无特殊要求，温度在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。污染源控制、传播过程控制、交叉污染控制。

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