进入体外诊断净化车间的工作人员规定将手清理干净，然后放在保管室换衣服裤子，用消毒液消毒手，戴上无菌手套，长发，一个无菌检测口罩，然后拆换或戴上一副无菌手套，鞋子消毒两次。如果湿度测量仪器中显示的信息的温度和环境湿度在特定范围内，则将其记录为测试的原始记录。如果发现任何问题，务必立即查找原因，并立即通知实验室负责人。

　　体外诊断净化车间净化工程的出现，主要是因为很多企业在面临高要求或者实验样品对环境敏感，空气质量差会污染实验样品时，不得不要求对实验室或者实验室的某些区域进行空气净化工程的系统化处理，如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等。为了使实验室的基本设施满足实验的要求，使实验能够安全地进行。除了保护实验样品的安全，体外诊断净化车间工程也是保证实验成功和实验人员安全的重要措施之一。

　　实验室净化工程是将实验室的一定区域开辟出来，用来建造空气洁净，对实验环境要求相对较高的实验室或无菌室。实验室净化工程系统其实和传统的洁净室系统差不多，只是洁净室的压力、微生物控制、温湿度控制比工业洁净室更严格。

　　常见的实验室净化工程装修材料有夹层彩钢板、钢化玻璃、防火板等。洁净实验室必须按照采用能很好密封且不产生灰尘的材料进行隔断和吊顶装修。洁净实验室的通风系统一般采用组合式空调机组。其送风系统与各行业洁净室工程的区别在于，并不是所有的实验室都可以配备回风系统，这取决于用户的实验室用途和实验产品。类似生物安全实验室，不可能做回风系统，还是要建设成全排洁净室。

　　体外诊断净化车间第三方检测机构的环境检测报告

　　提供一年内有资质的第三方检测机构的环保检测报告。检验报告必须附有平面图，标明每个房间的面积。暂测六项，温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。要测试的零件有，生产车间，人员净化室，材料净化室，缓冲区，产品工艺所需的空间，设备清洗间、卫生洁具间、洗衣房、临时储藏室、无菌检验室等。